专(zhuān)业、快速、高效(xiào)
服(fú)务费最(zuì)低 资深代理 全(quán)程透明 方便快捷
一、客户(hù)应提供(gòng)的基本材(cái)料和(hé)信息:
1、公司营(yíng)业执照复印件及法定代表人身(shēn)份(fèn)证复印件;
2、公司经营(yíng)场所、仓库地址(zhǐ)证明文件【(房(fáng)屋的规划用(yòng)途必(bì)须是商业办公性质)房产权(quán)证或购(gòu)房合同(tóng)、租赁协议、产权人证明(产权人身份证复印件(jiàn),企业产权的需提供该企业法人营(yíng)业(yè)执照且盖公章】
3、办(bàn)公面(miàn)积(jī)要求100㎡,仓库面积(50-150㎡):即经(jīng)营5个三类的面积为50㎡,5-9个三类的(de)面积(jī)为100㎡,10个以上三类的面积为150㎡。
4、经营范围【按医(yī)疗(liáo)器械产品目录,选择经营类别代号、产品名(míng)称;(如6840体外诊断试(shì)剂,6846骨科植入器材等)】
5、公司人员基(jī)本(běn)身份、学历(lì)及从(cóng)业简历信息
二(èr)、代(dài)办申报(bào)资料及服务:
1、申请客户委托或指定经办人书面授(shòu)权证明(míng);
2、组织编著《医疗器械经营企业许可证申请表》;
3、编著整理客(kè)户公司经营(yíng)场所地理位置图(tú)、平面图;组织机构与部(bù)门设置说明;经营(yíng)设施、设备目录;计算机信息管(guǎn)理系统基本情况介绍和(hé)功能说(shuō)明等资料;
4、组织对照《医疗器械经营质量管理规范》对客户进(jìn)行自查(chá)核实;
5、制定和编著客户公司(sī)经营质量管(guǎn)理制度、工作程序(xù)等文件(jiàn)目(mù)录;
6、组织现场(chǎng)布置和催(cuī)促药(yào)监局(jú)现场验收;
7、催促药监(jiān)局(jú)核发证(zhèng)照。
资深专业团队服务,服务(wù)质量有(yǒu)保证